传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法
作者:法律资料网 时间:2024-07-08 06:41:31 浏览:9645
来源:法律资料网
传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法
科技部 卫生部 国家食品药品监督管理局 国家环境保护
传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法
传染性非典型肺炎是一种严重的传染性疾病。为确保生物安全，防止实验人员感染和污染环境，特制定本办法。
本办法对从事传染性非典型肺炎病毒研究的实验室实行分级管理。实验室分为：传染性非典型肺炎病毒实验室、传染性非典型肺炎病毒感染小动物实验室、传染性非典型肺炎病毒感染大动物实验室。
1. 传染性非典型肺炎病毒实验室
传染性非典型肺炎病毒实验室必须符合中华人民共和国卫生行业标准（WS233-2002）《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》中三级实验室（P3）的要求。在使用前要自查，并通过专家考核认证合格后方可使用。
1.1 实验范围
1.1.1 用细胞培养方法分离、培养病毒；
1.1.2 供实验室研究用的病毒收集和浓缩；
1.1.3 除感染动物外的其它传染性非典型肺炎病毒试验。
1.2 实验室条件
1.2.1 实验室应划分为清洁区、半污染区和污染区，各区之间的过渡必须有缓冲区，并有明显的区域标志和负压梯度显示。
1.2.2 实验室各区之间保持气流从清洁区到半污染区再到污染区的单向流动，经过两个串连高效过滤器（HEPA）过滤后排放至大气中，排放口应置在通风良好的环境中，过滤器应安装在靠近实验室的排风口处，所有HEPA必须通过检漏试验合格，并定期消毒、更换。
1.2.3 半污染区和污染区只设上水，不设下水管道。上水管道应设有防止水流回流装置。所有半污染区和污染区的废物（含废弃防护用品）、废水和需取出的物品必须在原地高压蒸汽灭菌，不能高压蒸汽灭菌的必须使用可靠的消毒方法消毒。灭菌、消毒后的废物作为危险废物集中处理。高压蒸汽灭菌器必须具有蒸汽冷凝水自动回收再高压装置。
1.2.4 实验室的生物安全柜应为外排放型二级和三级安全柜，使用时应按WS233-2002附录B检验合格。
1.2.5 所有带病毒的操作或容易产生气溶胶的操作必须在生物安全柜内或负压罩里进行。
1.2.6 实验室排出的气体、消毒后废弃物应进行病毒分离、监测。
2. 传染性非典型肺炎病毒感染小动物实验室
实验室除了达到传染性非典型肺炎病毒实验室要求外，还必须达到如下要求：
2.1 实验必需在三级生物安全柜或负压隔离器内进行，排出气体经高效过滤后，应通过实验室的系统排风管道排出，确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。
2.2 操作前，需在乳胶手套外戴布手套，防止乳胶手套破损。
2.3 隔离器内所有物品传出前，应进行化学消毒并装入密封袋，放入带气锁的传递仓，经消毒后，再用密封袋包装，废物放入高压灭菌器灭菌。
2.4 生物安全柜的污物用化学消毒后，装入密封袋放入高压灭菌器灭菌。
2.5 小动物解剖和取样必须在隔离器或生物安全柜内进行。在生物安全柜内进行解剖的小动物，必须先在隔离器内处死并密闭包装后转移至生物安全柜，实验后的废物和动物尸体按2.3和2.4程序处理。
2.6 实验人员须穿正压防护服或穿三套隔离服，可在进入的更衣室一次穿好。戴特制防护帽、护目镜、口罩、防护靴或鞋，戴两副乳胶手套。
2.7 实验结束后，应严格按更衣程序脱去正压防护服和隔离服，并淋浴后，出更衣室。
3. 传染性非典型肺炎病毒感染大动物实验室
实验室除了达到传染性非典型肺炎病毒实验室和传染性非典型肺炎病毒感染小动物实验室要求外，还必须达到如下要求：
3.1 实验用灵长类动物在进入实验前应在清洁区进行清洗，所用废水可排入公共下水道。更衣室的外侧淋浴间下水也排入公共下水道。
3.2 在负压隔离器内饲养动物。应严防动物咬伤、抓伤工作人员，一旦发生，必须立即报告，并隔离观察；防止袖套老化和被动物破坏。
3.3 隔离器内保持足量的过滤通风和负压状态。
3.4 动物取材和处死按2.3、2.4程序进行。
3.5 实验人员在操作时必须穿内防护服和正压防护服，出实验室按2.7程序进行。
4. 组织管理
4.1 管理责任制
4.1.1 单位法人责任制：由单位法人负责组织专门的领导小组和生物安全委员会负责生物安全，制定管理制度，监督有关法规和操作规程的执行。
4.1.2 实验室主任和项目负责人责任制：有权决定本部门进入实验室的工作人员。孕妇、不健康者和无关人员不得进入实验室。
4.1.3 参加实验动物的人员，必须持有《实验动物从业人员岗位证书》。
4.1.4 所有参加实验的人员必须进行一周传染性非典型肺炎病毒实验室操作培训，考核合格后方可从事此项工作。
4.1.5 在实验室的入口处贴上生物安全实验室标志和负责人的姓名和电话号码。
4.2 规章制度
4.2.1 通风空调净化系统、灭菌系统设施的验证与验收规程。
4.2.2 实验室准入制度。
4.2.3 实验室高压、消毒规程。
4.2.4 实验室突发事故处理规程。
4.2.5 实验室设施、设备的监测、检测和维护制度。
4.2.6 制定严格的更衣程序。
4.3 健康医疗监督
4.3.1 所有参加实验的人员必须身体健康，实验前进行体检，采集并保留血清。
4.3.2 在参加动物实验过程中，人员每天检测体温2次，每月进行血常规检查。发现异常时，应立刻到医院就诊。
本办法自发布之日起施行，由中华人民共和国科学技术部负责解释。
关于印发《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》的通知
各有关单位：
为保证传染性非典型肺炎（又称为严重急性呼吸综合征）研究工作的顺利开展，加强从事非典型肺炎病毒研究实验室的管理，防止病毒对环境的污染，保障实验人员的安全和健康，我们组织了从事微生物、环境监测、实验动物研究的有关专家，根据我国现有的相关法规并参照国际上通行的生物安全实验室管理规定，制定了《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》。
现将上述两个暂行管理办法印发给你们，请你们参照执行。
附件：
1、《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》
2、《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》
科技部 卫生部
国家食品药品监督管理局 国家环境保护总局
二OO三年五月六日
全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在广东省暂时调整部分法律规定的行政审批的决定
全国人民代表大会常务委员会
全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在广东省暂时调整部分法律规定的行政审批的决定
为了推进行政审批制度改革，促进政府职能转变，第十一届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议决定：授权国务院在广东省暂时调整部分法律规定的行政审批（目录附后）。上述行政审批的调整，在三年内试行，对实践证明可行的，应当修改完善有关法律；对实践证明不宜调整的，恢复施行有关法律规定。
授权国务院在广东省暂时调整部分法律规定的二十五项行政审批目录
序号：１ 名称：从事加工贸易业务审批和加工贸易保税进口料件或者制成品转内销审批 法律规定：《中华人民共和国海关法》第三十三条第一款、第三款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，通过海关、外经贸主管部门现有其他监管措施进行管理
序号：２ 名称：营业性射击场立项审批 法律规定：《中华人民共和国枪支管理法》第六条第一款第一项 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，保留设立营业性射击场的行政许可对营业性射击场的安全进行监管
序号：３ 名称：政府采购代理机构乙级资格认定和延续申请批准 法律规定：《中华人民共和国政府采购法》第十九条第一款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：４ 名称：工程建设项目招标代理机构乙级和暂定级资格认定 法律规定：《中华人民共和国招标投标法》第十四条第一款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：５ 名称：城乡规划编制单位乙级和丙级资质认定 法律规定：《中华人民共和国城乡规划法》第二十四条第一款、第二款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：６ 名称：中外合作经营企业委托经营管理合同审批 法律规定：《中华人民共和国中外合作经营企业法》第十二条第二款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，由外经贸主管部门对委托经营管理合同实行备案管理
序号：７ 名称：遗传病诊断、产前诊断的母婴保健技术人员合格证核发 法律规定：《中华人民共和国母婴保健法》第三十三条第一款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：８ 名称：建设项目职业病危害预评价报告审核 法律规定：《中华人民共和国职业病防治法》第十七条第一款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：９ 名称：职业卫生技术服务机构资质认可 法律规定：《中华人民共和国职业病防治法》第十九条、第二十七条第三款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：１０ 名称：职业健康检查机构资质认定 法律规定：《中华人民共和国职业病防治法》第三十六条第三款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：１１ 名称：职业病诊断机构资质认定 法律规定：《中华人民共和国职业病防治法》第四十四条第一款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：１２ 名称：转制为企业法人并领取营业执照的媒体单位广告经营登记 法律规定：《中华人民共和国广告法》第二十六条第一款、第二款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，由工商部门通过核定营业执照经营范围对其广告经营活动进行管理
序号：１３ 名称：修理计量器具许可 法律规定：《中华人民共和国计量法》第十二条 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，修理后的计量器具通过检验程序实施监管
序号：１４ 名称：计量检定人员资格认定 法律规定：《中华人民共和国计量法》第二十条第二款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：１５ 名称：非煤矿山、危险化学品生产经营单位、烟花爆竹经营单位主要负责人和安全生产管理人员任职资格认定 法律规定：《中华人民共和国安全生产法》第二十条第二款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：１６ 名称：安全生产中介机构（安全评价、安全培训、安全检测检验）资质认定 法律规定：《中华人民共和国安全生产法》第六十二条 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：１７ 名称：工程监理企业专业乙级和丙级资质认定 法律规定：《中华人民共和国建筑法》第十三条 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：１８ 名称：二级注册建筑师、二级勘查设计注册工程师、二级注册建造师资格注册核准 法律规定：《中华人民共和国建筑法》第十四条 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：１９ 名称：文物保护工程勘察设计乙级以下（含乙级）、施工二级以下（含二级）和监理乙级以下（含乙级）资质审批 法律规定：《中华人民共和国文物保护法》第二十一条第三款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：２０ 名称：人工影响天气作业组织资格认定 法律规定：《中华人民共和国气象法》第三十条第三款 调整内容：暂时停止实施该项行政审批，交由具备条件的行业协会实行自律管理
序号：２１ 名称：地热、矿泉水采矿许可证颁发、延续、变更与注销登记 法律规定：《中华人民共和国矿产资源法》第三条第三款、第六条第一款、第十六条第一至三款、第十八条第二款 调整内容：该项行政审批的实施机关由国务院地质矿产主管部门调整为省级、设区的市级人民政府地质矿产主管部门
序号：２２ 名称：跨省引进乳用、种用动物及其精液、胚胎、种蛋检疫审批 法律规定：《中华人民共和国动物防疫法》第四十六条第一款 调整内容：该项行政审批的实施机关由省人民政府动物卫生监督机构调整为设区的市级人民政府动物卫生监督机构
序号：２３ 名称：自动进口许可 法律规定：《中华人民共和国对外贸易法》第十五条第一款 调整内容：该项行政审批的实施机关由国务院对外贸易主管部门调整为省人民政府、设区的市级人民政府
序号：２４ 名称：一定数额以下的延期缴纳税款审批 法律规定：《中华人民共和国税收征收管理法》第三十一条笫二款 调整内容：该项行政审批的实施机关由省国税局、地税局调整为设区的市级国税局、地税局
序号：２５ 名称：机动车排气污染年度检测委托 法律规定：《中华人民共和国大气污染防治法》第三十五条第一款 调整内容：该项行政审批的实施机关由省人民政府环境保护主管部门调整为设区的市级人民政府环境保护主管部门
市人民政府关于印发《荆门市无偿献血管理规定》的通知
湖北省荆州市人民政府
市人民政府关于印发《荆门市无偿献血管理规定》的通知
荆政发〔2005〕25号
各县、市、区人民政府，屈家岭管理区，市政府各部门：
《荆门市无偿献血管理规定》已经2005年9月29日市六届人民政府第七次常务会议讨论通过，现印发给你们，请遵照执行。
二○○五年十月九日
荆门市无偿献血管理规定
第一条 为保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者身体健康，根据《中华人民共和国献血法》和《湖北省实施〈中华人民共和国献血法〉办法》，结合本市实际，制定本规定。
第二条 在本市行政区域内实行无偿献血制度。提倡十八周岁到五十五周岁的健康公民自愿献血。鼓励国家机关工作人员、现役军人和在校适龄学生率先献血。动员患者家庭成员、亲友、所在单位及社会成员互助献血。
第三条 市和各县、市、区人民政府领导本行政区域内的无偿献血工作，统一规划并负责组织、协调有关部门共同做好献血工作。
各级红十字会依法参与、推动无偿献血工作。
新闻媒介应开展无偿献血的公益性宣传。
第四条 国家机关、驻荆部队、社会团体、企事业组织、社区居民委员会，应当动员和组织本单位或本社区的适龄公民参加献血。
第五条 市献血工作委员会领导本市的无偿献血工作，市献血工作委员会下设办公室，办公地点设在市红十字中心血站。市人民政府卫生行政部门具体负责本市无偿献血管理工作，履行下列职责：
（一）宣传动员和组织无偿献血。
（二）根据用血需求情况，制定献血年度计划，分配献血指标，并督促相关单位完成献血任务。
（三）管理和发放《无偿献血证》。
（四）管理和审批医疗用血。
（五）管理无偿献血储备金。
第六条 市红十字中心血站（以下简称血站）是不以盈利为目的的公益性事业单位，是采集、提供临床用血的法定专门机构。属于财政拨补事业费的单位，由市人民政府按有关规定纳入本级财政统筹安排。其职责为：
（一）采集和储存血液。
（二）负责血液质量管理及为临床提供合格血液。
（三）开展成份输血和输血新技术推广工作，承担临床输血技术的业务指导。
第七条 血站对参与无偿献血的公民必须按国家规定标准免费进行健康检查，并将检查结果通知本人，检查合格者方可献血。身体状况不符合献血标准的，血站应当向其说明情况，并不得采集血液。
第八条 公民一次献血量为200至400毫升，两次间隔时间不得少于六个月。每次献血后由市献血工作委员会发给《公民无偿献血证》。
第九条 血站采集血液必须严格遵守国家规定的操作规程和制度，对采集的血液必须按国家规定的项目进行检测。未经检测或检测不合格的血液不得向医疗单位提供。
采集血液必须使用符合国家标准的一次性采血器材，用后销毁。
血液检测不合格的 ，血站应将检测结果通知献血者，并指导其做进一步检查或就医治疗。
血站对供血范围内的医疗机构的临床用血，应及时供应，不得延误。
第十条 采血、供血车按特种车辆的有关规定免交公路通行费。
第十一条 任何单位和个人不得以盈利为目的非法采血。严禁雇佣、诱骗、强迫他人献血。
第十二条 医疗机构应根据临床需要，制定用血计划，严格遵循合理、科学的用血原则，积极推广成份输血，提倡患者自身储血，不得滥用、浪费血液。
医疗机构必须在指定的供血机构提取血液，并严格遵守血液储存管理制度，对血站所供血液的血型、血液成份、有效期等进行核查，不得将不符合标准的血液用于临床，保证临床用血的正常供给。
第十三条 医疗机构应配合献血办公室做好管理工作。临床用血时，医生应视患者病情填写《用血申请单》，经医院审核后方能用血。急诊病例，可先用血后补办审批手续。
第十四条 无偿献血者或其配偶或其直系亲属可凭《无偿献血证》和《居民身份证》按下列规定用血：
（一）无偿献血一次的，献血者免费享用等量的医疗用血；其配偶或直系亲属可免费享用等量医疗用血；
（二）无偿献血累计六百毫升以上的，献血者可免费享用三倍量的医疗用血；其配偶或直系亲属可免费享用等量医疗用血；
(三）无偿献血累计一千毫升以上的，献血者可终身免费享用无限量的医疗用血；其配偶或直系亲属可免费享用等量医疗用血。
无偿献血者（含前款规定享受免费用血待遇的其配偶和直系亲属 ）因伤病在外地用血的费用，凭献血证和医院证明及发票到市献血办公室结算。
互助献血者（除其配偶和直系亲属外）享受无偿献血者待遇。
无偿献血者血液检测不合格者，三个月后可免费享用一次等量医疗用血。
第十五条 公民临床用血，只交付国家规定的有关费用。
第十六条 符合下列情形之一的，由市或县、市、区人民政府或卫生行政部门和红十字会依照国家有关规定给予表彰和奖励：
（一）个人无偿献血累计四千毫升以上的；
（二）乡（镇）人民政府、街道办事处，或单位连续三年超额完成献血计划的；
（三）为抢救危重病人献血表现突出的；
（四）组织公民献血及在采血、供血和血液管理工作中成绩突出的。
第十七条 连续两年以上不能完成无偿献血计划的不得授予文明单位荣誉称号。
第十八条 有下列行为之一的，依据《献血法》第十八条处罚：
（一）非法采集血液的。
（二）血站、医疗单位违反规定出售无偿献血血液的。
（三）非法组织他人出卖血液的。
第十九条 卫生行政部门、血站、医疗机构及其工作人员违反本规定的，依据《献血法》予以处罚。
第二十条 本规定自发布之日起施行。市人民政府一九九九年六月二十八日发布的《荆门市无偿献血管理办法》同时废止。
